Ensaios interlaboratoriais: confiabilidade analítica e Gestão da Qualidade
Em laboratórios de diagnóstico, a confiabilidade dos resultados deve ser demonstrada por meio de evidências objetivas. Nesse contexto, os ensaios de proficiência interlaboratoriais configuram ferramenta externa e independente da qualidade para o monitoramento contínuo do desempenho analítico, permitindo:
- Assegurar o desempenho dos métodos ao longo do tempo;
- Comprovar que os resultados são comparáveis aos obtidos por outros laboratórios;
- Identificar desvios, tendências e oportunidades de melhoria de forma precoce;
- Subsidiar análises críticas e ações corretivas, com verificação de eficácia;
- Demonstrar competência técnica perante clientes, auditores e órgãos reguladores e
- Atender plenamente aos requisitos de monitoramento da validade dos resultados estabelecidos pela norma ISO/IEC 17025, sendo componente importante para laboratórios que buscam e mantêm a acreditação.
A norma ISO/IEC 17025 determina que o laboratório demonstre, de forma contínua, que seus métodos permanecem consistentes ao longo do tempo, mesmo diante de variações inerentes à rotina, como mudanças de operadores, lotes de reagentes, condições ambientais, equipamentos ou procedimentos. Ao complementar os controles internos, os ensaios de proficiência fornecem a evidência objetiva exigida para este monitoramento.
A aplicação do interlaboratorial varia conforme o estágio de maturidade do laboratório. Durante a implementação, permite verificar se procedimentos, equipe, equipamentos e reagentes produzem resultados compatíveis com os de outros laboratórios, aumentando a segurança. Em laboratórios consolidados, funciona como um termômetro de estabilidade, atestando que a qualidade analítica resiste às oscilações operacionais cotidianas.
Mais do que um requisito para acreditação, os ensaios de proficiência constituem uma ferramenta estratégica para demonstrar competência técnica, sustentar a melhoria contínua e assegurar que os resultados permaneçam comparáveis, confiáveis e sob controle ao longo do tempo.
Para apoiar laboratórios nessa jornada, a Simbios Biotecnologia desenvolve programas de ensaios interlaboratoriais voltados a fortalecer a confiabilidade analítica e ao atendimento dos mais rigorosos sistemas de gestão da qualidade.
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